金洹医疗ISO13485体系顺利通过年审
来源: | 作者:行政办 | 发布时间: 2022-07-04 | 227 次浏览 | 分享到:

6月29日,公司医疗器械质量管理体系——ISO13485体系顺利通过上海英格尔认证有限公司年审。

6月27至29日,上海英格尔认证有限公司审核组专业审核员张艳阳、技术专家郝志梅依据ISO13485:2016 、法律法规要求及金洹医疗公司体系文件,对公司产品的生产、外销进行了审核,其目的是评价公司医疗器械质量管理体系运行是否有效保持并改进,以确保客户组织符合适用的法律、法规和合同要求,并确定是否推荐保持认证注册资格。

连日来,审核组先后召开了首次会议和末次会议,与公司管理层及相关部门进行了沟通;现场巡视了公司办公区域和生产区域;查阅了公司质量管理体系文件;对公司最高管理层及行政部的管理过程,对销售部、采购部的外部提供过程、资源管理过程和质量部、生产部、技术部等部门与业务范围有关的过程,按照审核条款逐项进行了审核,共发现不符合项一项。公司立行立改,不符合项已整改。